Farmasi Changshan
Talian Pengeluaran API
Terdapat bengkel pengeluaran khusus untuk Heparin API, Enoxaparin Sodium API dan Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Ketiga-tiga bengkel ini baru didirikan dan mempunyai peralatan pengeluaran khusus masing-masing, sistem HVAC dan sistem pemurnian air.
| Kapasiti Tahunan API | |||
|---|---|---|---|
| API Heparin Sodium: 5 juta mega DMF No.: 24595 | |||
| API Enoxaparin Sodium: 5,000kg DMF No.: 26258 | |||
| API Natrium Dalteparin: 3,000 kg No DMF: 29154 | |||
| API Kalsium Nadroparin: 3,000 kg | |||
| API Natrium Hyaluronik: 21,000 kg |
Talian Pengisian Jarum Suntik F5
Mesin pengisian jarum suntikan B + S Jerman:
Teknologi servo penuh, reka bentuk bebas penyelenggaraan, dan penyatuan dengan isolator aseptik SKAN Swiss untuk mencapai tahap keadaan aseptik tertinggi dalam pengeluaran automatik, dan sepenuhnya memenuhi standard FDA dan GMP Eropah.
SKAN Switzerland:
Isolator, untuk mengasingkan peralatan pengeluaran sepenuhnya dari persekitaran bengkel untuk mencapai persekitaran pengeluaran terbaik. Untuk mengasingkan produk dan pekerja. Biarkan produk selamat, dan pekerja selesa.
| Baris produk | Kapasiti / tahun (Juta) | Nombor kumpulan | Masa pengeluaran kumpulan (h) |
|---|---|---|---|
| F1, Garis ampul sterilisasi Terminal | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, Garisan ampept-aseptik | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, Garisan vial aseptik | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, garis Aseptik -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Garis aseptik -PFS (pembinaan) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Kapasiti Tahunan FDF | |||
|---|---|---|---|
| Suntikan Natrium Heparin (botol): 20 juta | |||
| Suntikan Natrium Heparin (ampoul): 80 juta | |||
| Suntikan LMWH (PFS): 40 juta |
Pembinaan dimulakan pada bulan Julai 2015, terletak di daerah perindustrian berteknologi tinggi Zhengding, meliputi kawasan sekitar 198,000㎡, termasuk 66,700㎡ untuk projek heparin mentah.
Setiap tahun memproses 7.500.000 mukosa usus prosin ， 3.000.000 usus siap, dan sekitar 500000 mega heparin mentah, dan akan ada projek II yang dapat membantu menggandakan kuantiti pengeluaran di atas.
Pangkalan Mentah
